GDP w transporcie lotniczym
wdrożenie i szkolenia GDP dla operatorów lotniczych i firm handlingowych
Posiadamy największe doświadczenie w Polsce w zakresie wdrażania GDP w transporcie i spedycji lotniczej. Opracowujemy procedury dla wszystkich krytycznych punktów obsługi ładunków farmaceutycznych, szkolimy personel naziemny i przygotowujemy do certyfikacji przez akredytowaną jednostkę zewnętrzną.
Specyfika GDP w transporcie lotniczym
Transport drogą lotniczą produktów leczniczych wymaga rygorystycznego podejścia logistycznego. Opracowany w ścisłej współpracy z naszymi klientami i partnerami zestaw procedur tworzy spójny łańcuch dostaw przeznaczony dla podmiotów obsługujących firmy farmaceutyczne.
Nasze procedury obejmują praktyczne zasady postępowania we wszystkich krytycznych punktach obsługi ładunków drobnicowych i medycznych, w szczególności przesyłek wrażliwych na temperaturę.
Procedura kontroli temperatury TCR rozwiązuje problemy zarządzania temperaturą i zawiera wymogi dla transportu oraz przeładunku produktów farmaceutycznych w portach lotniczych.
Wymagania IATA dla przesyłek farmaceutycznych
Od 1 lipca 2012 r., zgodnie z przepisami IATA, obowiązkowe jest stosowanie etykiet na przesyłki specyficzne dla branży medycznej. Etykieta musi być umieszczona na każdej przesyłce i wskazywać zakres dopuszczalnych temperatur zewnętrznych podczas transportu.
Podstawowe usługi logistyczne GDP w transporcie lotniczym:
- Zapewnienie magazynów chłodniczych i kontrolowanych warunków przechowywania
- Zarządzanie procesem kontroli importu przy odbiorze produktów leczniczych
- Zarządzanie zwrotami i próbkami
- Administracja licencji importowych i eksportowych
- Raportowanie do właściwych organów nadzoru
- Legalny transport transgraniczny zgodny z wymogami GDP
Zakres naszych usług GDP dla sektora lotniczego
Prowadzimy kompleksowe wdrożenia GDP dla operatorów portów lotniczych, firm handlingowych, agentów cargo i spedytorów lotniczych obsługujących ładunki farmaceutyczne.
Analiza wstępna i mapowanie procesów
Analizujemy istniejące procesy obsługi ładunków farmaceutycznych w porcie lotniczym lub firmie handlingowej. Identyfikujemy krytyczne punkty kontroli temperatury, obszary ryzyka i luki w dokumentacji GDP.
Opracowanie procedur GDP dla lotnictwa
Tworzymy kompletny zestaw procedur GDP obejmujący obsługę ładunków na wszystkich krytycznych etapach: przyjęcia, przechowywania w chłodni, przeładunku, załadunku i wydania ładunku. Uwzględniamy wymagania IATA i oczekiwania klientów farmaceutycznych.
Szkolenia personelu naziemnego
Przeprowadzamy szkolenia GDP dla personelu obsługi naziemnej, handlingowej i spedycyjnej. Uczestnicy otrzymują certyfikat szkoleniowy wydawany przez Pakuła Consulting.
Wsparcie przy certyfikacji GDP
Przygotowujemy organizację do certyfikacji przez akredytowaną jednostkę zewnętrzną i towarzyszymy podczas audytu certyfikującego w roli doradczej. Nie jesteśmy jednostką certyfikującą i nie wystawiamy certyfikatu zgodności GDP.
Dokumentacja GDP dla lotnictwa obejmuje m.in.:
- Procedurę kontroli temperatury (TCR) dla przesyłek farmaceutycznych
- Procedury przyjmowania, przechowywania i wydawania ładunków wrażliwych na temperaturę
- Instrukcje postępowania przy odchyleniach temperatury
- Procedury czyszczenia i dezynfekcji chłodni i przestrzeni cargo
- Procedury postępowania z narkotykami i substancjami kontrolowanymi
- Zasady dokumentowania i raportowania do organów nadzoru
- Procedury zarządzania zwrotami i próbkami
- Wymagania IATA dotyczące etykietowania przesyłek medycznych
Klienci z sektora lotniczego
Wśród naszych klientów z sektora lotniczego znajdują się m.in. LS Airport Services, Agility, M&M Air Sea Cargo i inni operatorzy obsługujący farmaceutyczne łańcuchy dostaw w polskich portach lotniczych.
GDP lotnicze dla jakich firm?
Wdrożenia GDP dla sektora lotniczego realizujemy dla wszystkich podmiotów uczestniczących w łańcuchu dostaw farmaceutycznych w transporcie lotniczym.
Zapytaj o wdrożenie GDP lotnicze- Operatorzy portów lotniczych i firmy handlingowe
- Firmy obsługujące ładunki cargo na lotniskach, w tym przechowywanie w chłodniach, załadunek i rozładunek przesyłek farmaceutycznych.
- Spedytorzy lotniczy
- Agenci cargo i spedytorzy organizujący transport lotniczy produktów leczniczych, substancji czynnych i wyrobów medycznych.
- Operatorzy logistyczni obsługujący pharma
- Firmy logistyczne świadczące kompleksowe usługi dla branży farmaceutycznej, łączące transport lotniczy z drogowym i magazynowaniem.
- Przewoźnicy lotniczy (linie cargo)
- Towarowe linie lotnicze obsługujące ładunki farmaceutyczne, wymagające certyfikacji GDP i szkoleń personelu zgodnych z wytycznymi EU GDP i IATA.