Certyfikat RABC PN-EN 14065
Kompleksowe wdrożenie systemu RABC zgodnie z normą PN-EN 14065 dla pralni obsługujących szpitale, hotele, przemysł spożywczy i farmaceutyczny. Prowadzimy od audytu zerowego przez opracowanie dokumentacji po przygotowanie do certyfikacji przez akredytowaną jednostkę.
Norma PN-EN 14065 i system RABC
PN-EN 14065 to europejska norma opisująca wymagania systemu Analizy Ryzyka i Kontroli Skażenia Biologicznego (RABC, Risk Analysis and Biocontamination Control) w zakładach pralniczych. Ustanowiona przez Europejski Komitet Normalizacyjny (CEN) w 2002 roku, obowiązuje zarówno tradycyjne pralnie wodne, jak i pralnie pracujące w koncepcji „clean room".
System RABC w swojej strukturze jest porównywalny do koncepcji HACCP stosowanej w przemyśle spożywczym. Głównym celem normy jest opisanie systemu zarządzania zapewniającego osiągnięcie założonego poziomu czystości mikrobiologicznej serwisowanych tekstyliów, z uwzględnieniem docelowego ich przeznaczenia.
System RABC zgodnie z PN-EN 14065 obejmuje siedem zasad:
- Identyfikację zagrożeń mikrobiologicznych związanych z procesami, produktami i personelem
- Ustanowienie strategii zarządzania ryzykiem skażenia biologicznego
- Określenie granic progów i poziomów tolerancji dla punktów kontrolnych
- Ustanowienie odpowiedniego systemu monitoringu
- Przewidywanie działań korygujących w razie przekroczenia wartości krytycznych
- Ustanowienie procedur weryfikacji systemu RABC
- Utrzymywanie kontroli dokumentów i systemu zapisów w celu zapewnienia identyfikowalności
Certyfikat RABC dla jakich pralni?
Europejski Komitet Normalizacyjny zaleca stosowanie zasad normy PN-EN 14065 we wszystkich operacjach pralniczych. Posiadanie certyfikatu RABC jest jednak szczególnie istotne, a często wręcz wymagane, przez pralnie obsługujące sektory o podwyższonych wymaganiach higienicznych. W wielu postępowaniach przetargowych certyfikat stanowi warunek konieczny przystąpienia do oferty.
- Ochrona zdrowia
- Szpitale, kliniki, domy opieki, przychodnie i gabinety lekarskie wymagają udokumentowanej kontroli czystości mikrobiologicznej tekstyliów używanych przez pacjentów i personel medyczny.
- Przemysł farmaceutyczny i kosmetyczny
- Producenci leków, aptek i wyrobów kosmetycznych muszą zapewnić, że odzież robocza personelu nie stanowi źródła kontaminacji mikrobiologicznej w procesie produkcji.
- Przemysł spożywczy i rolno-spożywczy
- Zakłady produkcji żywności łączą wymagania RABC z wytycznymi systemu HACCP, zapewniając kompleksową kontrolę bezpieczeństwa biologicznego w całym łańcuchu produkcji.
- Przemysł urządzeń medycznych
- Producenci i dystrybutorzy wyrobów medycznych zobowiązani są do utrzymywania wysokich standardów czystości mikrobiologicznej w całym procesie wytwarzania.
- Branża hotelarska i usługi SPA
- Hotele, uzdrowiska i obiekty wellness korzystające z zewnętrznych usług pralniczych lub prowadzące własne pralnie coraz częściej wymagają udokumentowanego systemu kontroli jakości mikrobiologicznej.
Jak przebiega wdrożenie systemu RABC?
Wdrożenie normy PN-EN 14065 prowadzimy kompleksowo, od pierwszej analizy procesów pralniczych aż po przygotowanie do audytu certyfikującego przeprowadzanego przez akredytowaną jednostkę zewnętrzną. Zakres prac dobieramy indywidualnie na podstawie rzeczywistych warunków pralni i istniejących zasad funkcjonowania.
Audyt zerowy RABC
Przeprowadzamy szczegółową ocenę aktualnego stanu pralni pod kątem wymagań normy PN-EN 14065: analizę procesu prania, istniejącej dokumentacji, stanu infrastruktury, procedur higieny personelu oraz systemu kontroli DDD. Na tej podstawie ustalamy zakres luk i planujemy etapy wdrożenia.
Analiza zagrożeń i punkty kontrolne
Wspólnie z zespołem pralni analizujemy wszystkie etapy procesu: odbiór brudnych tekstyliów, pranie, dezynfekcję, suszenie, maglowanie, przechowywanie i transport. Na każdym etapie identyfikujemy zagrożenia mikrobiologiczne, chemiczne i fizyczne oraz wyznaczamy punkty kontrolne i krytyczne.
Opracowanie Księgi RABC i dokumentacji systemu
Opracowujemy pełną dokumentację systemu RABC: Księgę RABC, politykę bezpieczeństwa i higieny prania, opisy procesów, schemat przepływu tekstyliów, procedury higieny personelu, plan czyszczenia i odkażania oraz wymagane rejestry i zapisy. Zobacz przykładowy zakres Księgi RABC.
Szkolenie personelu i kadry zarządzającej
Organizujemy szkolenia dla personelu pralni z zakresu wymagań normy PN-EN 14065, zasad higieny, procedur mycia i dezynfekcji oraz prowadzenia wymaganych zapisów. Przeszkolony personel jest kluczowym warunkiem skutecznego funkcjonowania systemu RABC.
Audyty wewnętrzne systemu RABC
Przeprowadzamy audyty wewnętrzne systemu zgodnie z wymaganiami normy PN-EN 14065 oraz wytycznymi normy PN-EN ISO 19011. Identyfikujemy niezgodności i wspieramy w opracowaniu działań korygujących, tak aby system był gotowy do audytu certyfikującego.
Przygotowanie do certyfikacji
Pomagamy wybrać akredytowaną jednostkę certyfikującą (np. DEKRA, Bureau Veritas, TÜV lub inną), koordynujemy harmonogram audytu certyfikującego i uczestniczymy w nim w roli doradczej. Certyfikat RABC wydaje wyłącznie akredytowana jednostka zewnętrzna po pozytywnym wyniku audytu.
Szkolenie RABC EN 14065
Prowadzimy szkolenia z normy PN-EN 14065 zarówno w formie otwartej, jak i zamkniętej w siedzibie klienta. Po ukończeniu szkolenia wydajemy certyfikat szkoleniowy potwierdzający zdobytą wiedzę. Certyfikat szkoleniowy jest dokumentem potwierdzającym kompetencje uczestnika, a nie certyfikatem zgodności systemu pralni z normą PN-EN 14065.
Szkolenie dla personelu pralni RABC EN 14065
Uczestnicy uczą się analizować cykl prania, identyfikować zagrożenia biologiczne, stosować narzędzia jakości do oceny ryzyka i określenia środków zapobiegawczych oraz budować wiedzę potrzebną do utrzymania systemu RABC we własnej pralni.
- Omówienie wymagań normy PN-EN 14065 i zasad systemu RABC
- Wykaz zagrożeń mikrobiologicznych i środki zapobiegawcze
- Wyznaczanie punktów kontrolnych, poziomów planowania i granic
- Systemy monitorowania i działania korygujące
- Procedury sprawdzania systemu RABC i wymagana dokumentacja
- Higiena personelu, czystość pomieszczeń i kontrola DDD
Szkolenie: Audytor wewnętrzny RABC EN 14065
- Wymagania normy PN-EN ISO 19011:2018 dotyczące audytowania systemów zarządzania
- Etapy audytu i zasady prowadzenia audytu wewnętrznego
- Tworzenie i wypełnianie list pytań kontrolnych
- Analiza przypadku i sprawdzian wiedzy
Certyfikat wydawany przez Pakuła Consulting, potwierdzający ukończenie szkolenia i zdobycie wiedzy z zakresu RABC EN 14065 oraz nasze referencje.
Certyfikat RABC PN-EN 14065
Certyfikat zgodności systemu RABC z normą PN-EN 14065 wydaje akredytowana jednostka certyfikująca, np. DEKRA, Bureau Veritas, TÜV lub inna jednostka notyfikowana. Pakuła Consulting nie jest jednostką certyfikującą. Naszą rolą jest pełne przygotowanie pralni do audytu certyfikującego i uczestnictwo w nim w charakterze doradczym.
Posiadanie certyfikowanego systemu RABC potwierdza partnerom handlowym i zamawiającym, że pralnia zapewnia bezpieczeństwo mikrobiologiczne pranych tekstyliów i podlega ciągłemu doskonaleniu. W wielu przetargach stanowi warunek konieczny złożenia oferty.
Etapy procesu certyfikacji:
- Wybór jednostki certyfikującej
- Pomagamy wybrać akredytowaną jednostkę certyfikującą odpowiednią dla rynku, na którym działa pralnia, oraz wymagań zamawiających w danym sektorze.
- Złożenie wniosku i przegląd dokumentacji
- Jednostka certyfikująca przeprowadza przegląd Księgi RABC i dokumentacji systemu przed wizytą w zakładzie. Przygotowujemy kompletną dokumentację spełniającą wymagania wybranej jednostki.
- Audyt certyfikujący w pralni
- Audytorzy jednostki przeprowadzają audyt na terenie zakładu pralniczego. Uczestniczymy w audycie w roli doradczej, wspierając Państwa zespół podczas odpowiedzi na pytania audytorów.
- Wydanie certyfikatu RABC
- Po pozytywnym wyniku audytu jednostka wydaje certyfikat zgodności z normą PN-EN 14065. Pomagamy również w utrzymaniu certyfikatu i przygotowaniu do kolejnych audytów nadzoru.
Najczęściej zadawane pytania
Odpowiedzi na pytania, które najczęściej zadają pralnie planujące wdrożenie i certyfikację systemu RABC PN-EN 14065.
RABC (Risk Analysis and Biocontamination Control) to system analizy ryzyka i kontroli skażenia biologicznego dedykowany zakładom pralniczym, opisany normą PN-EN 14065. HACCP to analogiczny system stosowany w przemyśle spożywczym. Oba opierają się na tej samej filozofii: identyfikacji zagrożeń, wyznaczeniu punktów krytycznych, monitorowaniu i działaniach korygujących. Pralnie obsługujące przemysł spożywczy często wdrażają oba systemy równocześnie.
CEN zaleca stosowanie zasad normy PN-EN 14065 we wszystkich operacjach pralniczych, jednak certyfikacja nie jest obowiązkiem prawnym. W praktyce certyfikat RABC jest wymagany przez wielu zamawiających w sektorze ochrony zdrowia, farmaceutycznym i spożywczym, gdzie stanowi warunek konieczny do złożenia oferty przetargowej. Posiadanie certyfikatu znacząco poszerza dostęp do rynku i zwiększa wiarygodność pralni wobec kontrahentów.
Certyfikat zgodności systemu RABC z normą PN-EN 14065 wydaje wyłącznie akredytowana jednostka certyfikująca, np. DEKRA, Bureau Veritas, TÜV lub inna. Pakuła Consulting nie jest jednostką certyfikującą. Przygotowujemy pralnie do procesu certyfikacji i uczestniczymy w audycie certyfikującym w charakterze doradczym. Po ukończeniu szkolenia RABC wydajemy natomiast własny certyfikat szkoleniowy, potwierdzający zdobycie wiedzy przez uczestnika.
Czas wdrożenia zależy od stanu dokumentacji i procesów w pralni. W zakładach posiadających już system ISO 9001 lub wdrożony HACCP wdrożenie systemu RABC trwa zazwyczaj od 4 do 8 tygodni. W pralni wdrażającej system zarządzania po raz pierwszy zwykle potrzeba 2 do 4 miesięcy. Do tego dochodzi czas oczekiwania na termin audytu certyfikującego w wybranej jednostce.
Tak. System RABC można wdrożyć jako samodzielny system lub zintegrować z innymi standardami. Pralnie obsługujące przemysł spożywczy często łączą RABC z HACCP. Norma PN-EN 14065 jest kompatybilna z podejściem procesowym ISO 9001, więc zakłady posiadające już ten certyfikat mogą rozszerzyć system o wymagania RABC przy stosunkowo niskim nakładzie dodatkowej dokumentacji.
Księga RABC to kluczowy dokument systemu, obejmujący m.in. politykę bezpieczeństwa i higieny prania, zakres systemu, opisy procesów, schemat przepływu tekstyliów, analizę zagrożeń i wykaz punktów kontrolnych. Opracowujemy Księgę RABC w całości lub wspieramy Państwa zespół w jej tworzeniu, dostosowując dokumentację do specyfiki konkretnej pralni. Sprawdź przykładowy zakres Księgi RABC.