ISO 17025

Certyfikat ISO 17025:2018

Wdrażanie ISO 17025:2018

Szkolenia ISO 17025:2018

Aktualizacja ISO 17025


ISO 17025:2018

ISO 17025:2018 to standard przygotowania laboratorium badawczego lub wzorcującego do akredytacji PCA. W swoim najnowszym wydaniu dokumentacji ISO 17025 zintegrował się w z ISO 9001:2015, np. w zakresie postrzegania kontekstu czy stron zainteresowanych.


Certyfikat ISO 17025:2018

Przygotowujemy certyfikat ISO 17025:2018 do akredytacji laboratorium. Mamy największe doświadczenie w Polsce. Wiemy jak uzyskać certyfikat ISO 17025:2018? Wykonujemy aktualizację dokumentacji ISO 17025:2005 do wymogów ISO 17025:2018. Zrealizowaliśmy ponad 100 wdrożeń ISO 17025, szkoleń ISO 17025 i aktualizacji. Naszym klientom zapewniamy wsparcie i dokładne wytłumaczenie zmian w treści normy ISO 17025:2018 pdf.

Wykonujemy audyt zerowy ISO 17025 z zakresu wymagań normy ISO 17025:2018 oraz dokumentów akredytacji laboratorium DAB-07/DAP-04, DA-01, DA-02, DA-05, DA-06, DA-08. Przygotowujemy kompletną dokumentację ISO 17025:2018. Prowadzimy kompleksowo cały proces, łącznie ze szkoleniami dla personelu.


Wdrażanie ISO 17025

Specjalizujemy się we wdrażaniu ISO 17025 w trudnych laboratoriach, w tym prowadzonych przez ośrodki naukowo-badawcze PAN, UW, UZ, PG i inne. Wdrażanie ISO 17025:2018 realizujemy pod klucz. Prowadzimy szkolenia ISO 17025:2018, w tym szkolenie dla audytorów wewnętrznych ISO 17025 oraz szkolenie pełnomocnika ISO 17025. Nasi pracownicy są doświadczonymi audytorami technicznym PCA, wieloletnimi pracownikami Urzędu Miar, specjalistami w zakresie metrologii.

Wdrożenie ISO 17025 obejmuje:

  • wykonanie auditu zerowego pod kątem wymagań PCA i normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02
  • opracowanie całości dokumentacji ISO 17025:2018, tym polityki jakości, celów, dostosowania działań w odniesieniu do bezstronności i poufności w działalności laboratorium
  • określenia struktury organizacji, działań dotyczących ryzyka i szans, usług zewnętrznych i dostaw, podejmowania decyzji o zgodności/niezgodności wyników z wymaganiami
  • określenia polityki dotyczącej zapewnienia spójności pomiarowej i monitorowania jakości wyników, w tym przy wykorzystaniu PT/ILC
  • wykonanie szkoleń z ISO 17025:2018, w tym w zakresie podstawowych wymagań normy ISO 17025; wymagań akredytacyjnych stawianych laboratoriom wynikających z dokumentów Polskiego Centrum Akredytacji: DAB-07, DAP-04, DA-01, DA-02, DA-05, DA-06, DA-08 oraz audytorów wewnętrznych wg normy ISO 17025:2018
  • nielimitowany zakres dodatkowych konsultacji telefonicznych oraz poprzez e-mail
  • weryfikacja wniosku o akredytację laboratorium PCA
  • wsparcie w procesie akredytacji PCA (online - PCA nie pozwala na obecność konsultanta podczas auditu)

Służymy swoją wiedzą i pomocą potrzebną podczas wdrożenia systemu ISO 17025 w Państwa laboratoriach. Doradzimy przy wyborze organizatora badań biegłości lub w poszukiwaniu laboratoriów akredytowanych do porównań międzylaboratoryjnych.


Szkolenie ISO 17025

Pakuła Consulting prowadzi otwarte oraz zamknięte szkolenia z zakresu ISO 17025:2018. Dotychczas przeszkoliliśmy pnad 1000 osób. Posiadamy liczne referencje oraz najlepszą opinię na rynku:

  • Szkolenie z nowej normy ISO 17025:2018 – praktyczne zmiany w dokumentacji
  • Szkolenie z podstaw ISO 17025:2018. Wymagania akredytacji PCA
  • Szkolenie dla audytora wewnętrznego ISO 17025:2018
  • Szkolenie dla Pełnomocnika ds. ISO 17025 oraz Kierownika laboratorium
  • Szkolenie z praktyki obliczania niepewności pomiaru w laboratorium w laboratorium działającym zgodnie z PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02
  • Szkolenie z zakresu spójności pomiarowej, wykorzystania materiałów odniesienia, certyfikowanych materiałów odniesienia oraz informacji zawartych w świadectwach wzorcowania
  • Szkolenie z zakresu zapewnienia nadzorowania wyposażenia pomiarowego
  • Szkolenie dla Najwyższego Kierownictwa ISO 17025


Aktualizacja ISO 17025

Wykonujemy aktualizację dokumentacji ISO 17025 do wymogów ISO 17025:2018, razem z wymaganymi szkoleniami: norma PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 – Wymagania

  • Struktura oraz terminy i definicje normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 – zmiany w stosunku do wymagań ISO/IEC 17025:2005
  • Zapewnienie bezstronności i poufności
  • Wymagania dotyczące struktury - wymagania ogólne oraz wymagania techniczne w laboratorium badawczym
  • Wymagania dotyczące zasobów – personel, pomieszczenia i warunki środowiskowe, wyposażenie i spójność pomiarowa, wyroby i usługi dostarczane z zewnątrz
  • Wymagania dotyczące procesu – przegląd zapytań, ofert i umów, wybór i walidacja metod badawczych, pobieranie próbek, postępowanie z obiektami do badań, zapisy techniczne, ocena niepewności pomiaru, potwierdzenie ważności wyników, raportowanie wyników, skargi, prace niezgodne z wymaganiami, nadzorowanie danych i zarządzanie informacją
  • Wymagania dotyczące systemu zarządzania: Opcja A, Opcja B
  • Analiza ryzyka i możliwości w systemie zarządzania jakością
  • Zajęcia praktyczne i sprawdzian wiedzy

Jak uzyskać akredytację ISO 17025 w PCA

Laboratorium ubiegające się o akredytację powinno mieć określony status prawny i organizacyjny gwarantujący bezstronność, niezależność i rzetelność. PCA nie udziela akredytacji na badania, wykonywane przy użyciu wyposażenia pomiarowo- badawczego i/lub pomieszczeń laboratoryjnych nie będących własnością laboratorium, wykorzystywanych w sposób uniemożliwiający wykazanie bezstronności i niezależności, zapewnienia poufności informacji i praw własności klienta oraz kompetencji w obszarze działań technicznych, np. na zasadzie umowy na dorywcze wykorzystanie. Dok DAB-07 z dnia 16.10.2013 r.

Służymy swoją wiedzą i pomocą potrzebną podczas wdrożenia systemu ISO 17025 w Państwa laboratoriach. Doradzimy przy wyborze organizatora badań biegłości lub w poszukiwaniu laboratoriów akredytowanych do porównań międzylaboratoryjnych. Posiadamy akredytację usług doradczych LAWP oraz PARP w CSR. Zostaliśmy 2 razy wyróżnieni tytułem Konsultanta Roku.

Wdrożenie ISO 17025 obejmuje:

  • wykonanie auditu zerowego pod kątem wymagań PCA i normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02
  • opracowanie całości dokumentacji ISO 17025:2018, tym polityki jakości, celów, dostosowania działań w odniesieniu do bezstronności i poufności w działalności laboratorium
  • określenia struktury organizacji, działań dotyczących ryzyka i szans, usług zewnętrznych i dostaw, podejmowania decyzji o zgodności/niezgodności wyników z wymaganiami
  • określenia polityki dotyczącej zapewnienia spójności pomiarowej i monitorowania jakości wyników, w tym przy wykorzystaniu PT/ILC
  • wykonanie szkoleń z ISO 17025:2018, w tym w zakresie podstawowych wymagań normy ISO 17025; wymagań akredytacyjnych stawianych laboratoriom wynikających z dokumentów Polskiego Centrum Akredytacji: DAB-07, DAP-04, DA-01, DA-02, DA-05, DA-06, DA-08 oraz audytorów wewnętrznych wg normy ISO 17025:2018
  • nielimitowany zakres dodatkowych konsultacji telefonicznych oraz poprzez e-mail
  • weryfikacja wniosku o akredytację laboratorium PCA
  • wsparcie w procesie akredytacji PCA (online - PCA nie pozwala na obecność konsultanta podczas auditu)

ISO 17025 wymagania dla laboratoriów akredytowanych przez PCA:

  1. Podstawowe informacje o podmiocie (NIP, KRS, REGON)
  2. Określić obszar działania laboratorium
  3. Określić strukturę organizacyjną, opisać działania gwarantujące bezstronność i poufność
  4. Ustalić kierownictwo laboratorium ponoszące pełną odpowiedzialność
  5. Posiadać odpowiednie zabezpieczenie (ubezpieczenie lub rezerwy) pozwalające na ponoszenie odpowiedzialności
  6. Zdefiniować zakres laboratorium w obszarze, którym spełnione są wymagania normy
  7. Zapewnić kompetentny, bezstronny, wewnętrzny i zewnętrzny personel z określonymi odpowiedzialnościami
  8. Udokumentować wymagania dla pomieszczeń i środowiska warunkujących prowadzenie laboratorium
  9. Ustanowić proces zarządzania wyposażeniem obejmujący działania zapewniające prawidłowe funkcjonowanie laboratorium
  10. Zagwarantować, że zewnętrzne usługi i dostawy spełniają określone wymagania
  11. Ustanowić i utrzymywać spójność pomiarową wyników pomiarów wykonywanych w laboratorium
  12. Określić wymagania dla procesów: przegląd zapytań, ofert i umów; wybór, weryfikację i walidację metod; pobieranie próbek; postępowanie z obiektami do badań i wzorcowań; zapisy techniczne; obliczanie niepewności pomiaru; potwierdzenie przydatności wyników; przedstawianie wyników; skargi; praca niezgodna z wymaganiami oraz nadzór nad danymi – zarządzanie informacją

Wymagania prawne w zakresie legalizacji i wzorcowania przyrządów pomiarowych

ISO w laboratorium medycznym - akredytacja wg normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018

Walidacja metod badawczych akredytowanego laboratorium wg ISO 17025:2018

Zmiany w dokumentacji ISO 17025:2018

Szacowanie niepewności pomiarowych


Klienci wystawiają Pakuła Consulting opinię dotyczącą ISO 17025

 


Certyfikacja ISO 17025 GDDKIA

Kompetencje wykładowcy były adekwatne do stawianych wymagań, a jego postawa charakteryzowana się profesjonalizmem i zaangażowaniem. W związku z powyższym nie znajdujemy zastrzeżeń do profesjonalizmu firmy Pakuła Consulting i rekomendujemy świadczone usługi w zakresie jak wyżej.

Referencje ISO 17025 Mueller

Szkolenia i warsztaty przebiegały sprawnie, w miłej atmosferze oraz na wysokim poziomie merytorycznym. Konsultant firmy Pakuła Consulting okazał się być metrologiem z dużym doświadczaniem w zakresie prowadzenia audytów ISO 17025, zgodnych z wymaganiami PCA. Doceniamy przekazaną wiedzę oraz profesjonalnie przygotowane materiały szkoleniowe. Dlatego udzielmy referencji firmie Pakuła Consulting w zakresie prowadzenia szkolenia z wymogów PN-EN ISO/IEC 17025:2005 w laboratorium.

Wdrożenie ISO 17025 Polska Akademia Nauk

Środowiskowe Laboratorium Mikrospektroskopii NanoFun w Instytucie Fizyki Polskiej Akademii Nauk udziela rekomendacji firmie Pakuła Consulting z Łodzi w zakresie konsultacji, szkoleń oraz opracowania dokumentacji, na zgodność z normą PN-EN ISO/IEC 17025:2005 . Prace zostały wykonane bez zastrzeżeń oraz w wymaganym terminie. Potwierdzamy kompetencje firmy Pakuła Consulting oraz znajomość specyfiki prowadzenia wdrożenia ISO 17025 w ośrodku naukowo-badawczym.

Belma Szkolenie ISO 17025

Rekomenduję firmę Pakuła Consulting, jako solidną, w pełni przygotowaną do prowadzenia szkolenia z zakresu nadzoru nad wyposażeniem pomiarowym, zgodnie z wymaganiami PN-EN ISO 10012:2004, DA-06, ILAC-G24. Potwierdzamy, że szkolenie było prowadzone na wysokim poziomie merytorycznym, w sposób zrozumiały i bardzo konkretny. Życzylibyśmy sobie, aby zawsze wszystkie szkolenia były przygotowywane i prowadzone w taki sposób, zwłaszcza w trudnej tematyce.


FAQ

Co to jest certyfikat akredytacji ISO 17025?

Certyfikat akredytacji ISO 17025 jest uznaniem kompetencji laboratorium w ramach prowadzonej działalności laboratoryjnej. Akredytacja uzyskiwana w PCA potwierdza wiarygodność prowadzonych badań/wzorcowań i uzyskiwanych przez laboratorium wyników.

Czego dotyczy certyfikat akredytacji ISO 17025?

Certyfikat akredytacji potwierdza, że w laboratorium wdrożyło, utrzymuje i stale doskonali system zarządzania zgodny z wymaganiami normy ISO 17025 w deklarowanym zakresie działalności laboratoryjnej, a wyniki w nim otrzymywane są miarodajne i wiarygodne.

Jak wdrożyć ISO 17025?

Wdrożenie systemu zarządzania w laboratorium powinno postępować etapami:

  • Etap 1 Podjęcie decyzji o rodzaju prowadzonej działalności, laboratorium badawcze/wzorcujące
  • Etap 2 Zapoznanie się z wymaganiami zawartymi w normie odniesienia ISO 17025 oraz dokumentami PCA w odniesieniu do rodzaju działalności laboratorium
  • Etap 3 Wdrożenie wymagań zawartych w powyższych dokumentach tworząc udokumentowany system zarządzania
  • Etap 4 Zebranie dowodów na prowadzoną działalność laboratoryjną
  • Etap 5 Dokonanie opłaty wstępnej i złożenie wniosku do PCA
  • Etap 6 Oczekiwanie na przeprowadzenie procesu akredytacji.

Ile kosztuje uzyskanie certyfikatu akredytacji ISO 17025?

Na koszt uzyskania akredytacji będzie składać się: koszt wdrożenia systemu zarządzania w laboratorium, koszty związane z walidacją metod, oceną niepewności pomiaru, koszty związane z udziałem w badaniach biegłości/porównaniach międzylaboratoryjnych (PT/ILC), koszt nadzorowania wyposażenia pomiarowego (wzorcowania) oraz koszty auditu akredytacyjnego opisane w dokumencie PCA DA-04. Należy liczy się z kosztami od kilku do kilkunastu tysięcy.


Kontakt

ul. Łąkowa 27B, lok. 23
90-554 Łódź

538 485 581
42 639 50 83

sekretariat@pakulaconsulting.pl

Formularz kontaktowy


PakulaConsulting 2021 © All rights reserved
Realizacja: DamianGuzek.com


Pakuła Consulting używa plików cookies. Zapamiętują one ustawienia (np.: ukrycie banerów). Używane są one również przez Google AdSense. Jeżeli nie zgadzasz się z takim wykorzystaniem, możesz uniemożliwić używanie ciasteczek, korzystając z odpowiednich ustawień przeglądarki.

[X]

W związku z COVID-19, na Państwa życzenie
prowadzimy
szkolenia, konsultacje, wdrożenia, audyty
ON-LINE