Certyfikat GDP, certyfikat DPD

Wdrażanie GDP, wdrażanie DPD

Szkolenie GDP, szkolenie DPD


Pakuła Consulting przygotowuje certyfikat GDP Good Distribution Practice tj. certyfikat DPD Dobra Praktyka Dystrybucyjna, prowadzi wdrożenia GDP i szkolenia GDP, pod klucz dla hurtowni farmaceutycznych oraz firm transportowych i spedycyjnych GDP. Zapewniamy bardzo wysoką jakość konsultacji GDP oraz 100 % skuteczność.


do ustalenia – szkolenie DPD / GDP - Łódź
info: tel.: 538 485 581

Jak uzyskać certyfikat GDP DPD

Certyfikację GDP przeprowadza się w oparciu o wytyczne UE z 2013 roku.. Przygotowaliśmy prawie 100 certyfikacji GDP pod klucz. Mamy dotychczas 100 % zdawalność. W imieniu klienta załatwimy wszystkie sprawy formalne z jednostką inspekcyjną. Jesteśmy obecni na certyfikacji GDP w tym na kontroli GIF. Nasi konsultanci są audytorami GDP z uprawnieniami do certyfikacji GDP. Gwarantujemy kompletną, poprawną certyfikację GDP / DPD, zwalidowaną przez GIF oraz jednostki certyfikacyjne i inspekcyjne.

Certyfikat GDP / DPD jest wydany na okres 3 lat, w czasie których firma zostanie poddana dwóm audytom nadzoru. Certyfikacja GDP obejmuje :

  • Przegląd dokumentacji GDP
  • Audyt GDP na miejscu
  • Przygotowanie raportu z audytu GDP
  • Wystawienie certyfikatu GDP / zaświadczenia GDP, potwierdzającego spełnienie wytycznych z 5.11.2013 w sprawie dobrej praktyki dystrybucyjnej dotyczącej produktów leczniczych
Certyfikat GDP dla transportu samochodowego
Certyfikat GDP dla transportu lotniczego Healthcare Airfreight

Wdrażanie GDP

Pakuła Consulting specjalizuje się we wdrażaniu GDP / DPD. Wdrażanie GDP polega na przygotowaniu procedur GDP oraz wymagań obowiązujących przedsiębiorstwa prowadzące sprzedaż hurtową lub transport produktów leczniczych, w oparciu o wytyczne ISO 9001, GMP oraz Ustawę Prawo Farmaceutyczne. Dobra Praktyka Dystrybucji DPD obejmuje:

  • utrzymanie właściwego stanu technicznego i sanitarnego infrastruktury
  • zasady przechowywania produktów leczniczych,
  • zasady i tryb przyjmowania oraz wydawania produktów leczniczych,
  • warunki transportu i załadunku produktów leczniczych,
  • prawidłowe prowadzenie działalności farmaceutycznej / transportowej
  • sposób powierzania zastępstwa osoby wykwalifikowanej, odpowiedzialnej za prowadzenie hurtowni farmaceutycznej / firmy transportowej

 

Dokumentacja GDP / DPD powinna i obejmować 10 rozdziałów:

  • Rozdział 1 Zarządzanie jakością.
  • Rozdział 2 Kadry
  • Rozdział 3 Pomieszczenia i urządzenia
  • Rozdział 4 Dokumentacja
  • Rozdział 5 Operacje
  • Rozdział 6 Reklamacje, zwroty, podejrzanych sfałszowanych produktów leczniczych i produktów leczniczych przypomina
  • Rozdział 7 Procesów zlecanych na zewnątrz
  • Rozdział 8 Inspekcje wewnętrzne
  • Rozdział 9 Transport
  • Rozdział 10 Postanowienia szczegółowe dla Brokerów i pośredników

Naszym klientem w zakresie GDP / DPD był m.in.:

 

Allport Cargo Services

Arkit-Fresh

Astellas Pharma

DB Schenker

DTA Logistic

Elmark

Genesis Pharm

Glenica

Janex

Kułton Transport

Mak-Trans

Medica

Medilab

Mirco-Trans

Okręgowa Izba Aptekarska w Łodzi

Petrotrans Kłopotek

Pharmalink

Professional Thermo Logistics

Remede Hurtownia Farmaceutyczna

Robi

Stanwex 1

Transhut

Wolsped

Ziaja

 


Szkolenia GDP

Podstawą szkolenia GDP jest Ustawa Prawo Farmaceutyczne z nowelizacją z dnia 08.02.2015 r. Szkolenie GDP przybliża zobowiązania dla przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym lub pośrednictwem w obrocie hurtowym produktami leczniczymi. GDP Good Distribution Practice jako dystrybucja hurtowa produktów leczniczych, w zintegrowanym zarządzaniu łańcuchem dostaw stosuje wytyczne w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucji produktów leczniczych przeznaczonych do użytku przez człowieka.

Zapraszamy do zakładki tematycznej:


Klienci wystawiają Pakuła Consulting opinię dotyczącą GDP



Referencje DPD Apteka69

Szkolenie DPD było na wysokim poziomie merytorycznym. Konsultant w ciekawy i przystępny sposób przekazał wiedzę odnośnie DPD oraz odpowiedział na wszystkie pytania i wątpliwości. Polecamy usługi firmy Pakuła Consulting wszystkim hurtowniom farmaceutycznym, zainteresowanym tematyką Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Remede Hurtownia Farmaceutyczna

Referencje DPD ROBI

Mamy przyjemność udzielić referencji firmie Pakuła Consulting w zakresie usług doradczych i szkoleniowych DPD Dobra Praktyka Dystrybucji w logistyce farmaceutyków. Doceniamy profesjonalizm, kompleksowość usług oraz zaangażowanie konsultanta, łącznie z udziałem w certyfikacji DPD/GDP.


Kontakt

ul. Łąkowa 11
90-562 Łódź

538 485 581
42 639 50 83

sekretariat@pakulaconsulting.pl

Formularz kontaktowy


PakulaConsulting 2017 © All rights reserved
Realizacja: DamianGuzek.com