Pakuła Consulting
Łąkowa 27B, lok. 23, 90-554 Łódź

Pakuła Consulting     Łąkowa 27B, lok. 23, 90-554 Łódź

Pakuła Consulting
Łąkowa 27B, lok. 23, 90-554 Łódź


Certyfikat GDP, certyfikat DPD

Wdrażanie GDP, wdrażanie DPD

Szkolenie GDP, szkolenie DPD

Pakuła Consulting przygotowuje certyfikat GDP Good Distribution Practice tj. certyfikat DPD Dobra Praktyka Dystrybucyjna, prowadzi wdrożenia GDP i szkolenia GDP, pod klucz dla hurtowni farmaceutycznych oraz firm transportowych i spedycyjnych GDP. Zapewniamy bardzo wysoką jakość konsultacji GDP oraz 100 % skuteczność.


do ustalenia – szkolenie DPD / GDP - Łódź
info: tel.: 538 485 581

Jak uzyskać certyfikat GDP DPD

Certyfikację GDP przeprowadza się w oparciu o wytyczne UE z 2013 roku.. Przygotowaliśmy prawie 100 certyfikacji GDP pod klucz. Mamy dotychczas 100 % zdawalność. W imieniu klienta załatwimy wszystkie sprawy formalne z jednostką inspekcyjną. Jesteśmy obecni na certyfikacji GDP w tym na kontroli GIF. Nasi konsultanci są audytorami GDP z uprawnieniami do certyfikacji GDP. Gwarantujemy kompletną, poprawną certyfikację GDP / DPD, zwalidowaną przez GIF oraz jednostki certyfikacyjne i inspekcyjne.

Certyfikat GDP / DPD jest wydany na okres 3 lat, w czasie których firma zostanie poddana dwóm audytom nadzoru. Certyfikacja GDP obejmuje :

  • Przegląd dokumentacji GDP
  • Audyt GDP na miejscu
  • Przygotowanie raportu z audytu GDP
  • Wystawienie certyfikatu GDP / zaświadczenia GDP, potwierdzającego spełnienie wytycznych z 5.11.2013 w sprawie dobrej praktyki dystrybucyjnej dotyczącej produktów leczniczych
Certyfikat GDP dla transportu samochodowego
Certyfikat GDP dla transportu lotniczego Healthcare Airfreight

GDP


Wdrażanie GDP

Pakuła Consulting specjalizuje się we wdrażaniu GDP / DPD. Wdrażanie GDP polega na przygotowaniu procedur GDP oraz wymagań obowiązujących przedsiębiorstwa prowadzące sprzedaż hurtową lub transport produktów leczniczych, w oparciu o wytyczne ISO 9001, GMP oraz Ustawę Prawo Farmaceutyczne. Dobra Praktyka Dystrybucji DPD obejmuje:

  • utrzymanie właściwego stanu technicznego i sanitarnego infrastruktury
  • zasady przechowywania produktów leczniczych,
  • zasady i tryb przyjmowania oraz wydawania produktów leczniczych,
  • warunki transportu i załadunku produktów leczniczych,
  • prawidłowe prowadzenie działalności farmaceutycznej / transportowej
  • sposób powierzania zastępstwa osoby wykwalifikowanej, odpowiedzialnej za prowadzenie hurtowni farmaceutycznej / firmy transportowej

 

Dokumentacja GDP / DPD powinna i obejmować 10 rozdziałów:

  • Rozdział 1 Zarządzanie jakością.
  • Rozdział 2 Kadry
  • Rozdział 3 Pomieszczenia i urządzenia
  • Rozdział 4 Dokumentacja
  • Rozdział 5 Operacje
  • Rozdział 6 Reklamacje, zwroty, podejrzanych sfałszowanych produktów leczniczych i produktów leczniczych przypomina
  • Rozdział 7 Procesów zlecanych na zewnątrz
  • Rozdział 8 Inspekcje wewnętrzne
  • Rozdział 9 Transport
  • Rozdział 10 Postanowienia szczegółowe dla Brokerów i pośredników

DPD


Naszym klientem w zakresie GDP / DPD był m.in.:

 

Allport Cargo Services

Arkit-Fresh

Astellas Pharma

DB Schenker

DTA Logistic

Elmark

Genesis Pharm

Glenica

Janex

Kułton Transport

Mak-Trans

Medica

Medilab

Mirco-Trans

Okręgowa Izba Aptekarska w Łodzi

Petrotrans Kłopotek

Pharmalink

Professional Thermo Logistics

Remede Hurtownia Farmaceutyczna

Robi

Stanwex 1

Transhut

Wolsped

Ziaja

 


Szkolenia GDP

Podstawą szkolenia GDP jest Ustawa Prawo Farmaceutyczne z nowelizacją z dnia 08.02.2015 r. Szkolenie GDP przybliża zobowiązania dla przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym lub pośrednictwem w obrocie hurtowym produktami leczniczymi. GDP Good Distribution Practice jako dystrybucja hurtowa produktów leczniczych, w zintegrowanym zarządzaniu łańcuchem dostaw stosuje wytyczne w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucji produktów leczniczych przeznaczonych do użytku przez człowieka.

Zapraszamy do zakładki tematycznej:


Klienci wystawiają Pakuła Consulting opinię dotyczącą GDP



Referencje DPD Apteka69

Szkolenie DPD było na wysokim poziomie merytorycznym. Konsultant w ciekawy i przystępny sposób przekazał wiedzę odnośnie DPD oraz odpowiedział na wszystkie pytania i wątpliwości. Polecamy usługi firmy Pakuła Consulting wszystkim hurtowniom farmaceutycznym, zainteresowanym tematyką Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Remede Hurtownia Farmaceutyczna

Referencje DPD ROBI

Mamy przyjemność udzielić referencji firmie Pakuła Consulting w zakresie usług doradczych i szkoleniowych DPD Dobra Praktyka Dystrybucji w logistyce farmaceutyków. Doceniamy profesjonalizm, kompleksowość usług oraz zaangażowanie konsultanta, łącznie z udziałem w certyfikacji DPD/GDP.


Kontakt

ul. Łąkowa 27B, lok. 23
90-554 Łódź

538 485 581
42 639 50 83

sekretariat@pakulaconsulting.pl

Formularz kontaktowy


PakulaConsulting 2018 © All rights reserved
Realizacja: DamianGuzek.com